Правительство установило новый порядок ввода в гражданский оборот лекарств для медицинского применения, который отменяет обязательную сертификацию препаратов для производителей. Соответствующий документ опубликован на сайте кабмина.
Вместо сертификации или декларации о соответствии препаратов для медицинского применения производителям и организациям, которые ввозят лекарства в страну, нужно будет предоставить необходимые сведения в Росздравнадзор. Исключение составят иммунобиологические препараты, которые будут вводить в оборот на основании разрешения от Росздравнадзора. Законодательные нормы вступят в силу 29 ноября.
«Надеюсь, что это позволит эффективнее контролировать лекарственные препараты, об этом все время просят люди, обращаются к нам с этими вопросами», — заявил премьер-министр Дмитрий Медведев. По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, документ позволит обеспечить качество и безопасность лекарств, которые поступают в аптеки и медучреждения страны.
Сейчас для того, чтобы то или иное лекарство появилось в аптеке, нужно получить сертификат или декларацию соответствия. Такие документы необходимо получать на каждую серию препаратов, сам процесс также требует предоставления достаточно большого количества документов, напоминает Голикова.